Im "Gesetz zur Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten der Volksrepublik China", "Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten", "Maßnahmen zur Behandlung von Infektionen im Krankenhaus", "Maßnahmen zum Desinfektionsmanagement", "Überwachungs- und Managementmaßnahmen für sterile Einwegmedizinprodukte" und anderen Dokumenten wird betont, dass "medizinische Einmalgeräte und -geräte nicht wiederverwendet werden dürfen".
Um das Sicherheitsmanagement der klinischen Verwendung von Medizinprodukten zu stärken, das Risiko der klinischen Verwendung von Medizinprodukten zu verringern und die Qualität der medizinischen Versorgung zu verbessern, werden die Managementanforderungen für Einmal-Medizinprodukte auch auf Seite 31 des Krankenhausinfektionsmanagementsystems des ersten Krankenhauses von Qiqihar geklärt, das von unserer Abteilung zusammengestellt wurde.
Angaben zur Quelle
(a) Artikel 51 des Gesetzes der Volksrepublik China über die Prävention und Bekämpfung von Infektionskrankheiten schreibt vor, dass "medizinische Einrichtungen medizinische Geräte sterilisieren müssen, die gemäß den Vorschriften verwendet werden; medizinische Instrumente, die einmal gemäß den Vorschriften verwendet werden, nach Gebrauch vernichtet werden".
(ii) Artikel 6 der Verordnungen über die Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten sieht Folgendes vor: "Das Verzeichnis der Einmal-Medizinprodukte wird von der Abteilung für die Verwaltung von Lebensmitteln und Arzneimitteln unter dem Staatsrat in Zusammenarbeit mit der zuständigen Abteilung für Gesundheit und Familienplanung unter dem Staatsrat formuliert, angepasst und veröffentlicht. Bei wiederholter Anwendung kann die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten nicht im Katalog der Einmal-Medizinprodukte enthalten sein. Das Design, der Herstellungsprozess, die Sterilisationstechnologie und andere Verbesserungen bei der wiederholten Verwendung können die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten gewährleisten, sollten aus dem Verzeichnis der Einmal-Medizinprodukte herausgestellt werden." Artikel 35 besagt: "Einmal-Medizinprodukte dürfen nicht wiederverwendet werden, die verwendeten müssen vernichtet und gemäß den einschlägigen staatlichen Vorschriften erfasst werden".
c) "Maßnahmen zur Desinfektionsbekämpfung" in Artikel 6: "Medizinische Einmalgeräte, die in medizinischen Einrichtungen und Gesundheitseinrichtungen verwendet werden, sollten nach Gebrauch rechtzeitig harmlos behandelt werden."
d) "Maßnahmen zur Bekämpfung von Infektionen in Krankenhäusern" Artikel 12 sieht vor: "Medizinische Einrichtungen, die Desinfektionsmedizin, medizinische Einweggeräte und -geräte verwenden, sollten den einschlägigen Bestimmungen des Staates entsprechen. Medizinische Einwegprodukte und -instrumente dürfen nicht wiederverwendet werden".
e) Artikel 22 der Maßnahmen zur Überwachung und Verwaltung steriler Einwegmedizinprodukte schreibt vor: "Medizinische Einrichtungen dürfen sterile Instrumente nicht wiederverwenden."