Die Medizinprodukteindustrie ist eine multidisziplinäre, wissensintensive, kapitalintensive Hightech-Industrie mit hoher Einstiegsschwelle. Der Entwicklungsstatus der Medizingeräteindustrie spiegelt die umfassende industrielle Ebene eines Landes wider, die traditionelle Industrie mit Hightech-Errungenschaften in der Biomedizintechnik, der elektronischen Informationstechnologie und der modernen Medizintechnik tief integriert.

Gemäß Artikel 103 der Verordnungen für die Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten beziehen sich Medizinprodukte auf Instrumente, Ausrüstungen, Apparate, In-vitro-Diagnosegeräte und Kalibratoren, Materialien und andere ähnliche oder verwandte Gegenstände, die direkt oder indirekt im menschlichen Körper verwendet werden, einschließlich der erforderlichen Computersoftware.

Der Nutzen von Medizinprodukten wird hauptsächlich durch physische Mittel erreicht, und seine Zwecke umfassen: Diagnose, Prävention, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten; Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder funktionelle Kompensation von Verletzungen; Untersuchung, Substitution, Regulierung oder Unterstützung physiologischer Strukturen oder physiologischer Prozesse; Lebenserhaltung oder Lebenserhaltung; Schwangerschaftskontrolle; und Bereitstellung medizinischer oder diagnostischer Informationen durch die Untersuchung von Proben aus dem menschlichen Körper. Informationen usw.

Medizinprodukte werden nach ihren Produkteigenschaften in vier Hauptgruppen eingeteilt: Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostik, hochwertige Verbrauchsmaterialien, minderwertige Verbrauchsmaterialien usw., wobei Medizinprodukte sich auf Instrumente, Geräte, Geräte, Materialien oder andere Gegenstände beziehen, die allein oder in Kombination im menschlichen Körper verwendet werden und auch die erforderliche Software enthalten.

Verglichen mit Industrieländern hat Chinas Medizintechnikindustrie eine schwache Grundlage, einen kleinen Maßstab und eine verzögerte Entwicklung. Chinas Medizintechnikindustrie entwickelt sich nach der Gründung des Landes allmählich weiter, während der es einen Entwicklungsprozess von Grund auf erlebt hat, von klein bis groß, der sich durch einen niedrigen Ausgangspunkt und eine schnelle Entwicklung auszeichnet.